PCR (polymerase chèn reyaksyon) anbalaj, kòm yon eleman debaz nan molekilè réactifs dyagnostik, gen yon enpak dirèk sou presizyon an ak disponiblite nan rezilta tès yo. Kontwòl kalite anbalaj strik pa sèlman asire estabilite reyaktif, men tou anpeche kwa - kontaminasyon ak pwoteksyon operasyon laboratwa.
Premyèman, seleksyon materyèl se fondasyon an nan anbalaj PCR. Materyèl anbalaj yo dwe chimikman inaktif pou fè pou evite reyaksyon ak eleman reyaktif ak posede pwopriyete segondè baryè yo anpeche faktè ekstèn tankou imidite ak oksijèn nan ki afekte pèfòmans reyaktif. Souvan materyèl itilize yo enkli polipropilèn (PP) ak tereftalat PE (PET), ki ofri ekselan rezistans tanperati ak pwopriyete poze sele.
Dezyèmman, tès poze sele se yon etap kritik. Reyaktif PCR yo trè sansib a imidite, ak anbalaj yo dwe konplètman sele yo anpeche degradasyon akòz absòpsyon imidite. Metòd tès komen yo gen ladan vacuum pouri anba tè ak tès penetran lank pou asire ke anbalaj la se koule - gratis. Anplis de sa, yo dwe sere nan bouchon yo tib dwe entèdi kontwole yo anpeche detachman pandan transpò ak kontaminasyon.
Finalman, yon anviwònman pwodiksyon esteril enpòtan. Se anbalaj PCR tipikman fèt nan yon chanm (egzanp, ISO klas 7 oswa pi wo) pou misyon pou minimize kontaminasyon microbes ak patikil. Se ekipman otomatik ki itilize nan tout pwosesis pwodiksyon an pou misyon pou minimize entèvansyon imen, ak ekipman netwayaj validasyon fè regilyèman asire ke pa gen okenn résidus ka konpwomi reajan pite.
Finalman, jesyon pakèt ak trasabilite yo enpòtan pou kontwòl kalite. Chak pakèt nan anbalaj PCR dwe anrejistre sous la nan matyè premyè, paramèt pwodiksyon, ak done tès yo, epi yo dwe asiyen yon kòd idantifikasyon inik fasilite tras rapid nan evènman an nan nenpòt ki pwoblèm.
An rezime, PCR anbalaj kontwòl kalite mande pou kontwòl rijid atravè tout aspè, ki soti nan materyèl ak pwosesis nan jesyon, asire estabilite a ak sekirite nan reyaktif yo pandan depo ak itilize, bay sipò serye pou medikaman presizyon.